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衡量制药无尘车间净化工程洁净度的重要考量因素有哪些


    衡量制药无尘车间净化工程洁净度的重要考量因素有哪些:

工业除尘设备

一、工作人员:
 
作为最直接接触药品的“生物体”,进入生产车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、传染病等)外,他们的身上还不得有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,在进入生产车间前,工作人员都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。

二、缓冲间:
 
1> 在已经高度洁净的生产车间内,为了保持药品生产洁净室的绝对卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净室的洁净环境。
 
2> 这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低,就不会进入气压较高的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。

三、空气:
 
1> 打造一个合乎标准的洁净厂房不仅投资大,而且运行费用也不容小觑。一般来说,在药品车间内,除了需要做到消毒杀菌,就连空气都需要达到三级净化标准,也正因如此,工作人员常常开玩笑说,他们最不担心的就是雾霾天对身体的影响了,因为他们呼吸的可能是地球上最高级别纯净的空气了吧。
 
2> 制药工厂在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等,这些设备的投资少则上千万,多则上亿,而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行费用昂贵。
 
 3>为了保持持久的洁净环境,所有制药工厂的洁净区空调都需要24小时运行,以保持洁净区内的压差,避免洁净度被破坏。不过很多工厂在晚上如果没有生产,一般会将空调设置到‘夜间值班’模式,降低换气次数也能保证洁净度,从而达到既节能又符合GMP要求的目的。

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